La veille réglementaire santé & dispositifs médicaux, en un coup d'œil.
Sentinelle surveille en continu les publications de plusieurs autorités officielles, évalue leur pertinence pour un profil donné, et permet de vérifier en un coup d'œil si un dispositif entre dans le champ du règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR).
Périmètre actuel : France et Union européenne. C'est une version de travail — fonctionnelle et testable dès maintenant, mais pas encore un produit fini.
La réglementation santé, pharma et dispositifs médicaux évolue vite, éclatée entre plusieurs autorités qui publient chacune sur leur propre site, dans leur propre format.
Sentinelle transforme cette veille éparpillée en un flux unique surveillé en continu, noté par pertinence, avec un moyen déterministe de vérifier la classe réglementaire d'un dispositif — jamais une estimation en boîte noire.
Veille automatisée
Suivi continu de cinq sources officielles : ANSM, HAS, EMA, EUR-Lex, et le suivi dédié de l'AI Act européen.
Classificateur MDR déterministe
Les 22 règles de l'Annexe VIII du règlement (UE) 2017/745, appliquées fidèlement au texte officiel — des caractéristiques déclarées d'un dispositif (usage prévu, durée de contact, invasivité...) à sa classe réglementaire, règle par règle, entièrement traçable.
Scoring de pertinence transparent
Chaque alerte affiche le détail du calcul qui a mené à sa note — jamais une boîte noire qu'il faut croire sur parole.
Assistant IA intégré
Questions libres directement sur une publication ou une alerte, et des profils de veille personnalisables filtrés par classe de dispositif, produit, statut réglementaire ou domaine médical.
Le point le plus structurant de l'outil pour un usage réglementaire. Il applique les 22 règles de l'Annexe VIII de façon déterministe, en suivant strictement la logique du texte — sans interprétation ni approximation statistique. Chaque classification reste justifiable règle par règle, exactement ce qu'exige un usage de conformité.
